Spanien plant Regulierung von medizinischem Cannabis

Die spanischen Behörden haben einen weiteren Schritt in Richtung der Einführung eines lang erwarteten Rahmens für medizinisches Cannabis unternommen.

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Spanien plant medizinisches Cannabis: Zu restriktiv für Patienten?

Spanien plant Regulierung von medizinischem Cannabis

Doch viele Patienten kritisieren, dass die Vorschriften nicht weit genug gehen und zu restriktiv sind.

Am Montag, den 30. September, veröffentlichte das spanische Gesundheitsministerium einen Entwurf für ein königliches Dekret zur öffentlichen Anhörung. In diesem werden die geplanten Vorschriften für die Verschreibung von Cannabis-basierten Medikamenten festgelegt. Nach jahrelangen Verzögerungen, unter anderem durch eine vorgezogene Parlamentswahl und den Regierungswechsel im Jahr 2023, scheint Spanien nun näher an der Verabschiedung eines medizinischen Cannabisgesetzes zu sein.

Der Weg zu einem Rahmen für medizinisches Cannabis in Spanien

Die Geschichte der Einführung eines Rahmens für medizinisches Cannabis in Spanien zieht sich bereits über mehrere Jahre. Im Juni 2022 genehmigte das Gesundheitskomitee des spanischen Abgeordnetenhauses einen Entwurf eines Unterausschusses. Dieser Entwurf enthielt Empfehlungen zur Regulierung von Cannabis-basierten Medikamenten für therapeutische Zwecke.

Anfang 2024 bekräftigte die neue Gesundheitsministerin, Monica Garcia, ihr Engagement, einen gesetzlichen Rahmen für medizinisches Cannabis zu schaffen. Im Januar wurden dann Entwürfe zur öffentlichen Konsultation vorgelegt. Der neueste Rahmen orientiert sich eng an den Empfehlungen des Gesundheitskomitees und erlaubt die Verschreibung von Cannabis-basierten Medikamenten in Form von „magistralen Rezepturen“, die aus standardisierten Extrakten oder Präparaten hergestellt werden.

Nur für bestimmte Erkrankungen und unter strengen Auflagen

Allerdings sollen nur Spezialärzte Cannabis-Medikamente verschreiben dürfen, und dies auch nur für eine begrenzte Anzahl von Krankheitsbildern. Dazu gehören unter anderem:

Spastiken bei Multipler Sklerose (MS)
Schwere Formen der refraktären Epilepsie
Übelkeit und Erbrechen aufgrund von Chemotherapie
Chronische, refraktäre Schmerzen (Schmerzen, die nicht durch Standardbehandlungen gelindert werden können)

Nach der Ausstellung eines Rezepts müssen die Ärzte die Wirkung der Behandlung kontinuierlich bewerten, das Risiko-Nutzen-Verhältnis abwägen und alle Nebenwirkungen melden. Die spanische Arzneimittel- und Gesundheitsbehörde (AEMPS) wird außerdem das Nationale Arzneibuch mit einer entsprechenden Monographie aktualisieren, an die sich die standardisierten magistralen Rezepturen halten müssen.

Eine wichtige Einschränkung des Gesetzes: Die Verwendung von Cannabisblüten bleibt weiterhin ausgeschlossen, was von vielen Patienten scharf kritisiert wird.

Patienten kritisieren die restriktiven Regelungen

Nach jahrelangem Kampf für den Zugang zu sicheren und legalen Cannabis-Medikamenten zeigen sich viele Patienten enttäuscht über die restriktiven Vorgaben des Gesetzes. Carola Pérez, Präsidentin des spanischen Observatoriums für medizinisches Cannabis (Observatorio Español del Cannabis Medicinal, OECM), erklärt gegenüber Cannabis Health, dass die Beschränkungen ein Fehler seien: „Wir haben 10 Jahre lang dafür gekämpft, und ohne weitere Optionen werden die Patienten wieder auf den illegalen Markt angewiesen sein.“

Die strengen Vorschriften führen dazu, dass Patienten möglicherweise auf Straßenhändler oder den Eigenanbau zurückgreifen müssen – und damit in die Illegalität gedrängt werden. Besonders in touristischen Gebieten wie Barcelona gibt es viele Cannabis-Clubs, aber in weiten Teilen Spaniens fehlen solche Anlaufstellen, was die Situation für Patienten zusätzlich erschwert.

Strenge Voraussetzungen für Schmerzpatienten

Besonders besorgniserregend ist die Tatsache, dass Patienten mit chronischen Schmerzen alle Standardbehandlungen, einschließlich starker Opioide, ausprobiert haben müssen, bevor sie Zugang zu Cannabis-Medikamenten erhalten. Dies könnte laut Pérez einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität vieler Betroffener haben.

Die spanische Regierung argumentiert, dass weitere Forschungen notwendig seien, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Cannabis in einer breiteren medizinischen Anwendung zu belegen. Trotz einer wachsenden globalen Studienbasis für den Einsatz von Cannabis bei verschiedenen Indikationen, scheinen spanische Regulierungsbehörden die im Ausland durchgeführten Forschungen nicht anzuerkennen.

Zudem zeigt sich Pérez pessimistisch, dass spanische Cannabisproduzenten in klinische Studien investieren werden, da sie bereits profitable Geschäftsmodelle entwickelt haben, die sich auf den Export ihrer Produkte in andere Länder konzentrieren.

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Debatte um die Verteilung und Verschreibung

Ein weiterer Streitpunkt ist die Tatsache, dass Cannabis-Medikamente nur in Krankenhausapotheken erhältlich sein sollen. Dies bedeutet, dass viele Patienten weite Strecken zurücklegen müssen, um ihre Medikamente abzuholen. „Für manche Patienten ist das nächste Krankenhaus eine Stunde entfernt. An Tagen, an denen wir nicht einmal aus dem Bett kommen, ist das schlicht nicht möglich“, so Pérez.

Darüber hinaus setzen sich Pérez und andere Aktivisten dafür ein, dass auch Hausärzte befugt sein sollten, Cannabis-Medikamente zu verschreiben. Diese sind oft enger in die Betreuung der Patienten und die Behandlung ihrer chronischen Erkrankungen eingebunden. Derzeit müssen Patienten oft jahrelang auf einen Termin bei einem Facharzt warten, was den Zugang zu diesen Behandlungen erheblich verzögert.

Wartezeiten und Zugang zu Behandlungen

Für Patienten mit chronischen Schmerzen beträgt die Wartezeit auf einen Termin bei einem Facharzt in Spanien bis zu zwei Jahre. Das bedeutet, dass viele Patienten trotz der geplanten Gesetzgebung lange Zeit auf die positiven Effekte der Cannabis-Behandlungen warten müssen.

Die Zukunft des spanischen Cannabisgesetzes: Was kommt als Nächstes?

Die Medien in Spanien berichten, dass der Entwurf des königlichen Dekrets noch geändert werden kann und derzeit Beiträge zur Konsultation angenommen werden. Das OECM bereitet eine Kampagne als Antwort auf den Gesetzesentwurf vor, aber es bleibt unklar, wie groß der Einfluss auf die endgültige Verabschiedung sein wird.

„Wir werden für das Recht auf die Cannabisblüte kämpfen, für das Recht auf Zugang in örtlichen Apotheken, für private Praxen und dafür, dass nicht nur Spezialisten verschreiben dürfen, sondern auch Hausärzte“, betont Pérez. Es bleibt abzuwarten, ob es noch Änderungen am Gesetz geben wird, bevor es endgültig verabschiedet wird.

Gesundheit über Politik

Ein großer Fehler, so Pérez, sei, dass medizinisches Cannabis zu einer politischen Frage geworden ist, anstatt als ein Thema der öffentlichen Gesundheit behandelt zu werden. „Es geht nicht um Politik, sondern um Gesundheit und Lebensqualität“, sagt sie abschließend.

Die Zukunft des medizinischen Cannabisrahmens in Spanien ist weiterhin ungewiss, aber Patienten und Aktivisten werden auch in den kommenden Monaten weiter für einen breiteren Zugang kämpfen. Es bleibt zu hoffen, dass die spanische Regierung auf die Bedenken der Patienten eingeht und den rechtlichen Rahmen anpasst, um den Bedürfnissen derer gerecht zu werden, die auf diese Behandlung angewiesen sind.

Quelle / Infos: https://cannabishealthnews.co.uk/2024/10/02/spains-medical-cannabis-framework-too-restrictive-say-patients/

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Autor und Bild: Canna-Chad Gregor Paul Thiele

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